近日，嘉恒制药投入研发的葡萄糖酸钙锌口服溶液向局提交了关于无参比制剂品种沟通预期临床价值的Ⅲ类会议申请。
据2023年10月《药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》要求显示：申请人在充分评估无参比制剂品种的预期临床价值的基础上，如拟仿制，应向药监局药品审评中心提出沟通交流申请（Ⅲ类），提交相关研究资料。
我公司研发的葡萄糖酸钙锌口服溶液，属儿童型，作为大健康产业的大品种之一被市场广泛接纳，我公司开发的该品种研发亮点为不添加防腐剂，其质量控制已获发明专利。
目前，嘉恒制药已就葡萄糖酸钙锌口服溶液的无参比制剂品种沟通预期临床价值提交沟通申请。这意味着该产品的开发审批进度实现了新的突破。
嘉恒制药深耕儿童用药领域近20年，持续专注产品研发和技术提升。未来将提供更具价值的儿药产品，更好地满足儿童用药给药及罕见病领域用药需求。
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